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配液罐/濃配罐/稀配罐/配制罐

配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐)

一.設備概述

該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)嚴格按照SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》2010年版規范并結合“用戶(hù)需求說(shuō)明(即user requirement specification，簡(jiǎn)稱(chēng)URS)”方案進(jìn)行進(jìn)行設計、確認、制造，以達到無(wú)菌操作，無(wú)污染風(fēng)險，易清洗(或易拆洗)，易消毒(滅菌)、使用經(jīng)濟、安全高效等目的。

二.配液罐應用概述

該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配制罐/配料罐)為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業(yè)的藥液(如大輸液、針劑)等進(jìn)行攪拌配料、濃配或稀配的常用設備。罐體設有夾層，可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進(jìn)行加熱或冷卻，使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配并均勻一致。

三.東頂配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐結構特性

1.可在線(xiàn)CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照衛生級要求設計，結構設計操作方便。

3.適宜的徑高比設計，按工藝定制攪拌裝置，調配效率高；攪拌傳動(dòng)平穩噪音低。

4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)；各進(jìn)出管口、視鏡、人孔等工藝開(kāi)孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過(guò)渡，光滑易清洗無(wú)死角，生產(chǎn)過(guò)程可靠、穩定，符合“GMP”等規范要求。

四.東頂配液罐主要結構與配置說(shuō)明

五.配液罐/配制罐/濃配罐/稀配罐主要規格與技術(shù)參數

注:1.圖表中攪拌電機功率供參考，攪拌電機功率、攪拌轉速及攪拌槳形式以物料性質(zhì)而定。

2.圖表以外的更多未列容積按用戶(hù)要求制造。更多詳細了解該設備，請致電與我們聯(lián)系。

3.配液罐選型需提供的工藝參數：物料性質(zhì)、工作壓力、工作溫度、使用工況等。

六.技術(shù)文件：隨機提供設備圖紙(CAD)、安裝圖、產(chǎn)品質(zhì)量合格證、安裝與使用說(shuō)明書(shū)等。

七.東頂配液罐按使用功能要求，分別采用如下標準設計、制造、檢驗： 

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂版)》 

2.《壓力容器(GB150.1～4—2011)》

3.《鋼制焊接常壓容器(NB/T47003.1—2009)》

4.《藥用配料罐(JB/T20074—2005)》。

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